洛阳谪窒家具有限公司

2005年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行保持較好的發(fā)展勢(shì)頭，并呈現(xiàn)以下八特點(diǎn)：

　�。�1）醫(yī)藥工業(yè)保持較快速度增長(zhǎng)，整體增長(zhǎng)速度依舊高于我國(guó)GDP增長(zhǎng)速度；（2）醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行總體平穩(wěn)，2005年繼2004年增長(zhǎng)放緩以來(lái)，保持相對(duì)平穩(wěn)的增長(zhǎng)水平；（3）重點(diǎn)企業(yè)盈利水平有所回升；（4）工業(yè)企業(yè)虧損狀況有所改善；（5）醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)進(jìn)穩(wěn)步發(fā)展；（6）醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售穩(wěn)步增長(zhǎng)；（7）兩個(gè)終端銷(xiāo)售活躍；（8）醫(yī)藥出口首次高于同期國(guó)家總出口增幅。

　　在保持平衡增長(zhǎng)的同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也同樣經(jīng)歷了由政策改革因素等帶來(lái)的喜怒哀樂(lè)。近年來(lái)政策的出臺(tái)讓我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了一次洗GMP、GSP的認(rèn)證工作，提高了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的準(zhǔn)入條件，加強(qiáng)了我國(guó)醫(yī)藥與世界醫(yī)藥的接軌。醫(yī)療體制改革、藥價(jià)改革、藥品分類(lèi)管理等政策無(wú)時(shí)無(wú)刻不牽動(dòng)著醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的“神經(jīng)”，本文就我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)藥濟(jì)的幾大影響因素進(jìn)行分析。

　　GMP和GSP

　　實(shí)施GMP認(rèn)證，促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整，初步改變了我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的狀況。1998年以來(lái)，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的上升趨勢(shì)得到遏制，而且數(shù)量有所減少。截至2004年底，全國(guó)5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，已有3731家通過(guò)了GMP認(rèn)證，未通過(guò)GMP認(rèn)證的1340家企業(yè)已全部停產(chǎn)。SFDA相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，GMP認(rèn)證后，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，產(chǎn)品抽樣檢查合格率逐年上升，也在一定程度上抑制了產(chǎn)品的低水平重復(fù)。

　　到2004年底，中國(guó)現(xiàn)有批發(fā)商業(yè)企業(yè)8117家，其中已認(rèn)證數(shù)量7467家，占92.00%；連鎖零售企業(yè)1349家，連鎖分店近6萬(wàn)家，占全國(guó)總門(mén)店數(shù)（23萬(wàn)）20~25%，美國(guó)為60%。其中，我國(guó)有76295家縣及縣以上藥品零售企業(yè)（有58065家通過(guò)GSP認(rèn)證，占76.70%），有縣以下藥品零售企業(yè)94899家（藥品數(shù)171194家），有1624家藥品零售連鎖企業(yè)（有1410家通過(guò)GSP認(rèn)證，87.90%）。總體來(lái)講，我國(guó)平均6500多人就擁有1家藥店。

　　隨著GMP和GSP的推行，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步得到提高，GMP后，我國(guó)制藥企業(yè)從原來(lái)的500多家企業(yè)壓縮到4000家不到，而工作總產(chǎn)值從2002家的2517億元上升到2005年的4628億元，企業(yè)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高。從排名前100位的連鎖藥店經(jīng)營(yíng)狀況也可以看出我國(guó)零售市場(chǎng)的市場(chǎng)集中度通過(guò)GSP后也得到進(jìn)一的提升，特別是排名前10位連鎖藥店，2005年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率高達(dá)45.08%，門(mén)店年擴(kuò)張比率高達(dá)63.18%，均高于前30位、前50位和前100位的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

　　藥價(jià)改革

　　自從1997年以來(lái)，我國(guó)藥品價(jià)格改革就一直影響著醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展。為了減輕老百姓“看病難，吃藥貴”的問(wèn)題，我國(guó)藥企也經(jīng)歷了同樣的洗禮，默默地為國(guó)家、為社會(huì)貢獻(xiàn)自己的力量。截至2005年年底，我國(guó)藥企共經(jīng)歷了17次藥品降價(jià)，其中化學(xué)藥12次、生物制藥2次，中成藥2次，累計(jì)降價(jià)金額達(dá)300億元。在最近的第17次降價(jià)藥品中，外資非專(zhuān)利藥平均降幅25%；外資專(zhuān)利藥平均降幅20%；國(guó)產(chǎn)仿制藥平均降幅60%。2005年在藥價(jià)改革上，又出臺(tái)了幾項(xiàng)新政策：

　�。�1）《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》：1月14日，國(guó)家發(fā)改委首次在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》；3月28日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳發(fā)出了《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問(wèn)題的通知》。規(guī)則對(duì)藥品差價(jià)比作了明細(xì)：同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。按照差比價(jià)定價(jià)原則，同種藥品不管怎樣變換規(guī)格、劑型或包裝材料，其價(jià)格波動(dòng)區(qū)間都被鎖定在一定的范圍之內(nèi)。這將對(duì)熱衷于簡(jiǎn)單改變藥品規(guī)格以變相漲價(jià)的藥企形成有力打擊。

　�。�2）2005年7月14日由國(guó)家發(fā)改委公布的《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》的通知對(duì)藥品市場(chǎng)影響較大：《目錄》對(duì)政府定價(jià)格藥品范圍、形式和權(quán)限進(jìn)行了調(diào)整。以往醫(yī)保目錄內(nèi)的甲類(lèi)藥品全部由國(guó)家定價(jià)，乙類(lèi)藥品則由政府定一個(gè)指導(dǎo)價(jià)格，然后各省市根據(jù)實(shí)際情況可以有5%的價(jià)格浮動(dòng)，修改為按照處方藥、非處方藥來(lái)區(qū)分。

　�。�3）《目錄》中還規(guī)定，處方藥（包括未列入《醫(yī)保目錄》的劑型）由國(guó)家定價(jià)，非處方藥、雙跨藥、各地調(diào)劑進(jìn)入地方醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)范圍的品種由省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)。非處方藥定價(jià)權(quán)下放到地方。

　　2005年8月1日，國(guó)家發(fā)改委有關(guān)OTC產(chǎn)品定價(jià)權(quán)下放的正式文件已經(jīng)發(fā)放到各省的物價(jià)部門(mén)，藥品涉及500多個(gè)OTC品種。非處方藥定價(jià)權(quán)的下放，將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響，首先各地藥價(jià)不同，是否會(huì)引發(fā)竄貨問(wèn)題；其次，定價(jià)權(quán)下放到省里，是否意味著有更多“活動(dòng)空間”；再次，“地方保護(hù)主義”是否會(huì)抬頭，這三點(diǎn)將在以后的市場(chǎng)動(dòng)作中得到體現(xiàn)。

　�。�4）為了遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，2006年，發(fā)改委欲對(duì)藥品實(shí)施“明碼標(biāo)價(jià)”。藥品明碼標(biāo)價(jià)將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生三個(gè)影響：首先，商業(yè)批發(fā)企業(yè)利潤(rùn)壓縮；其次，工業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)加大；再次，原順加作價(jià)的政策受到挑戰(zhàn)；最后，因?yàn)橐坏┟鞔a標(biāo)價(jià)，全國(guó)價(jià)格將會(huì)統(tǒng)一，并且短時(shí)間內(nèi)價(jià)格不會(huì)有變動(dòng)；如果各地仍然招標(biāo)，價(jià)格不一，明碼標(biāo)價(jià)勢(shì)必會(huì)造成矛盾。

　　藥品分類(lèi)管理

　　2005年8月12日，SFDA強(qiáng)調(diào)：2006年1月1日起，在中國(guó)范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)藥品分類(lèi)管理的基本目標(biāo)，9類(lèi)藥品不得在藥店銷(xiāo)售，11類(lèi)藥品在全國(guó)范圍內(nèi)憑處方銷(xiāo)售。這意味著國(guó)家將全面推動(dòng)藥品分類(lèi)管理制度。由于這將涉及到1萬(wàn)個(gè)品種的銷(xiāo)售，這將對(duì)零售市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響。對(duì)此，國(guó)家重新調(diào)整了策略，最新公布的《憑處方銷(xiāo)售的藥品名單》中，將原定2006年1月1日起實(shí)施的1萬(wàn)種憑處方限售的藥品高速為11類(lèi)700多種藥品。通過(guò)市場(chǎng)對(duì)比分析，如果實(shí)施1萬(wàn)個(gè)品種的限售（除11類(lèi)藥品外，還將包括心血管用藥、糖尿病等消化系統(tǒng)用藥），占零售藥店銷(xiāo)售比重最大的幾類(lèi)藥品如心腦血管用藥、消化系統(tǒng)用藥（肝用藥、糖尿病、減肥用藥等）等處方藥也要憑處方藥銷(xiāo)售，零售企業(yè)將面臨50%的利潤(rùn)流失，這對(duì)零售企業(yè)將會(huì)是一個(gè)致命的打擊；但如果實(shí)施700個(gè)品種的限售，又會(huì)是另外一種結(jié)局：首先，從名單上看，處方藥大概只占到藥店藥品總量的1/3，對(duì)藥店只產(chǎn)生微弱的影響，但不是致命的；其次，零售企業(yè)可以從50%的利潤(rùn)流失直接降到10%。

　　招標(biāo)購(gòu)藥

　　2005年9月18日發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于減低頭孢呋辛等22種藥品零售價(jià)格的通知》（發(fā)改價(jià)格[2005]1762號(hào)）規(guī)定對(duì)降價(jià)藥品暫停招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按現(xiàn)行購(gòu)銷(xiāo)合同確定的供貨渠道和生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，實(shí)際加價(jià)率最高一律不得超過(guò)15%，在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)引發(fā)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策是否要終結(jié)的猜想。專(zhuān)家認(rèn)為，暫停招標(biāo)采購(gòu)不等于暫停集中采購(gòu)，隨著對(duì)降價(jià)藥品暫停招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)將被淡化，越來(lái)越多的地區(qū)將采用網(wǎng)上競(jìng)價(jià)的方式集中進(jìn)行成交撮合，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將獲得采購(gòu)方式選擇的自主權(quán)，是第一個(gè)值得關(guān)注的發(fā)展趨勢(shì)。

　　新農(nóng)合制度

　　2002年，我國(guó)明確提出要逐步在全國(guó)建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。目前，全國(guó)已有30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市先后啟動(dòng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。截至2005年9月30日，全國(guó)開(kāi)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)的縣達(dá)到671個(gè)，覆蓋農(nóng)業(yè)人口2.33億，占全國(guó)農(nóng)業(yè)人口的26.30%，參加合作醫(yī)療人口達(dá)到1.77億，占全國(guó)農(nóng)業(yè)人口的19.94%，參合率為75.79%。中國(guó)政策提出，在2005年的基礎(chǔ)上，全國(guó)試點(diǎn)縣2006年數(shù)量要達(dá)到全國(guó)縣總數(shù)的40%左右；2007年擴(kuò)大到60%左右；2008年在全國(guó)基本推行；2010年實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。政府公開(kāi)承諾：中央財(cái)政將對(duì)中西部提供每年人均20元的合作醫(yī)療補(bǔ)助資金，地方財(cái)政提供不低于20元的補(bǔ)助。

　　從籌資情況看，截至2005年9月30日，2005年度新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資總額為64.98億元，其中個(gè)人繳費(fèi)27.35億元（其中，民政醫(yī)療救助基金為救助對(duì)象參合繳費(fèi)0.31億元），各級(jí)財(cái)政補(bǔ)助35.24億元，其他渠道2.39億元。

　　從補(bǔ)償情況看，2005年前三季度，全國(guó)基金支出總額累計(jì)為38.16億元。累計(jì)補(bǔ)償8266.20萬(wàn)人次，體檢530.85萬(wàn)人次。參合農(nóng)民就診率和住院率均明顯提高，就醫(yī)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)所減輕，農(nóng)民因病致貧、因病返貧問(wèn)題有所緩解。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所就新農(nóng)合制度的推廣給我國(guó)醫(yī)藥帶來(lái)什么樣的新的機(jī)遇作了評(píng)估分析指出，如果農(nóng)村人均藥品消耗每年增加40元（政策扶持），我國(guó)農(nóng)村藥品市場(chǎng)將增加約360億元規(guī)模；如果城鄉(xiāng)用藥消費(fèi)比例縮小為6∶1，那么我國(guó)農(nóng)村藥品市場(chǎng)將增加410億元規(guī)模。

　　醫(yī)保擴(kuò)容

　　2004年9月16日，國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部向外界公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2004年版）》，與2000版相比，中成藥品種增加了98%，達(dá)823種；西藥品種增加了42%，達(dá)1031種。而外資新進(jìn)入的比較多，尤其是很多專(zhuān)利期內(nèi)的新藥。

　　截至2005年1月9日，全國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)13341萬(wàn)人，較2004年增加1400萬(wàn)人，醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入982億元，同比增長(zhǎng)27.9%，支出755億元，同比增長(zhǎng)26.9%。隨著參保人數(shù)的增加，特別是今后農(nóng)村人口的醫(yī)保納入，對(duì)醫(yī)療和藥品的需求會(huì)進(jìn)一步增加。

　　醫(yī)藥電子商務(wù)解凍

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月29日出臺(tái)并于12月1日施行了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》首次確立了藥品網(wǎng)上貿(mào)易的合法地位。這將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)特別是醫(yī)藥流通市場(chǎng)帶來(lái)新的經(jīng)營(yíng)模式：首先，這降低交易成本，促使商業(yè)大流通的格局加快形成；其次，這將很可能使快批大賣(mài)場(chǎng)的業(yè)態(tài)升級(jí)；再次，招標(biāo)購(gòu)藥模式或可改變。

　　仿制藥開(kāi)發(fā)

　　我國(guó)95%以上的化學(xué)藥品是仿制藥品，自2003年以來(lái)，我國(guó)仿制藥開(kāi)發(fā)數(shù)量驟增，2002年我國(guó)仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量?jī)H為1600個(gè)，2003年迅速增長(zhǎng)到6100個(gè)，2004年突破8000個(gè)大關(guān)，截至2005年前三季度，我國(guó)仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到9837個(gè)。仿制藥的大量開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)勢(shì)必導(dǎo)致價(jià)格降低和利潤(rùn)收窄。

　　《直銷(xiāo)管理?xiàng)l例》

　　《直銷(xiāo)管理?xiàng)l例》共同于2005年12月1日起正式實(shí)施。據(jù)悉，2004年我國(guó)直銷(xiāo)營(yíng)業(yè)額為350億元左右，其中10家采取“店鋪+雇用推鎖員”模式經(jīng)營(yíng)的外資轉(zhuǎn)型企業(yè)的營(yíng)業(yè)額為300億元，份額接近九成左右。目前我國(guó)首批直銷(xiāo)版在30個(gè)左右，而到目前為止，有意申請(qǐng)直銷(xiāo)牌照的企業(yè)已經(jīng)有七八十家，包括幾家外資企業(yè)在內(nèi)，牌照申請(qǐng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。直銷(xiāo)模式將對(duì)我國(guó)零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售具有一定的影響。

　　新藥典啟用

　　2005年7月1日，2005版典正式啟動(dòng)執(zhí)行，整體已和國(guó)際接軌。一些品種的安全性指標(biāo)和有關(guān)物質(zhì)的控制標(biāo)準(zhǔn)提市制幅度比較大，這對(duì)行業(yè)市場(chǎng)或多或少都會(huì)產(chǎn)生一定的影響。首先企業(yè)生產(chǎn)成本增加，再次可能造成企業(yè)藥品庫(kù)存增加。

　　廣告費(fèi)稅制度

　　2005年4月國(guó)家稅務(wù)總局下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整制藥企業(yè)廣告費(fèi)稅前扣除標(biāo)準(zhǔn)的通過(guò)》。通知規(guī)定，自今年起，提高制藥企業(yè)廣告費(fèi)企業(yè)所得稅稅前扣除標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)每一納稅年度可在銷(xiāo)售（營(yíng)業(yè)）收入25%的比例內(nèi)據(jù)實(shí)扣除廣告費(fèi)支出，超出比例部分的廣告費(fèi)支出可無(wú)限期向以后年度結(jié)轉(zhuǎn)。此前，制藥企業(yè)的廣告費(fèi)稅前扣除標(biāo)準(zhǔn)為8%，這意味著，新的廣告費(fèi)稅制度有利于減輕企業(yè)費(fèi)用。無(wú)論是處方藥，還是OTC藥，企業(yè)可以拿出更多比例的費(fèi)用投放在藥品的廣告營(yíng)銷(xiāo)上。

　　委托加工（OEM）

　　委托生產(chǎn)藥品，是指持有藥品證明書(shū)文件的委托方委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的行業(yè)。在國(guó)際藥品OEM市場(chǎng)上，美國(guó)藥品市場(chǎng)以10%的年速度遞增，全球范圍將以高于美國(guó)15%~30%的速度遞增。隨著我國(guó)對(duì)藥品OEM市場(chǎng)政策的穩(wěn)步放開(kāi)，加快了我國(guó)藥品OEM市場(chǎng)的發(fā)展，尤其是2004年和2005年，藥品委托生產(chǎn)已經(jīng)正式成為我國(guó)藥企經(jīng)營(yíng)的一種生產(chǎn)模式；再者，GMP改造之后產(chǎn)能過(guò)剩（2000億元的過(guò)剩生產(chǎn)能力），也給我國(guó)藥品OEM市場(chǎng)提供了良好的發(fā)展溫床，我國(guó)藥品委托加工市場(chǎng)市值預(yù)計(jì)可達(dá)600億元規(guī)模。