報告簡介
注冊證數(shù)量一直是衡量行業(yè)發(fā)展形勢的重要指標。根據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計，截至2024 年7 月31 日，除開質(zhì)控品、校準品，一共有228 款國產(chǎn)臨床質(zhì)譜產(chǎn)品獲得NMPA 批準。
當前正處于臨床質(zhì)譜注冊證爆發(fā)期，相關(guān)審評審批體系日漸趨于成熟。2021 年-2023 年，臨床質(zhì)譜注冊證通過量較前幾年顯著上升。2021 年累計有47 款國產(chǎn)臨床質(zhì)譜產(chǎn)品獲批，2022 年有59 款，2023 年有49 款，2024 年1 月-7 月31日有25 款。
近五年獲批的國產(chǎn)臨床質(zhì)譜儀器一直保持增長，尚未出現(xiàn)增速放緩的跡象，2020年-2023 年分別為10 款、12 款、13 款、16 款。
歷年國產(chǎn)臨床質(zhì)譜產(chǎn)品獲批情況
獲批的試劑類型方面，截至2024 年7 月31 日，維生素檢測有51 款試劑獲批，藥物濃度監(jiān)測有46 款試劑獲批，慢病類和激素類有45 款試劑獲批。維生素檢測試劑盒最多，這一方面是市場因素的影響，另一方面，也是由于25-羥基維生素D 本身化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、檢測方法簡單、溯源流程明確，并且注冊簡單，不需要進行臨床試驗，所以成為了很多臨床質(zhì)譜企業(yè)注冊報證的首選項目。
獲批的藥物濃度監(jiān)測試劑盒以免疫抑制劑血藥濃度監(jiān)測產(chǎn)品為主。免疫抑制治療的基本原則是聯(lián)合用藥、個體化用藥，并且很多免疫抑制劑具有較強的毒性和明顯的個體差異，進行藥物濃度監(jiān)測尤為重要。質(zhì)譜技術(shù)不受代謝物非特異性交叉反應(yīng)的影響，且精準、靈敏度高、可實現(xiàn)藥物的聯(lián)合檢測，展現(xiàn)出了強大的優(yōu)勢。藥物濃度監(jiān)測試劑盒可以大致分為單一藥物和多種藥物聯(lián)合檢測。常規(guī)的免疫法一個試劑盒只能檢測一種藥物，利用質(zhì)譜多聯(lián)檢的特性，可以同時監(jiān)測多種藥物，大大提高了檢測效率，擴展了臨床上藥物濃度監(jiān)測的范圍，因此多聯(lián)檢試劑盒會更具優(yōu)勢。
此外，2023 年有5 款基于質(zhì)譜法的同型半胱氨酸檢測試劑盒獲批，數(shù)量多于往年。同型半胱氨酸是一項重要的人體健康指標，原發(fā)性原因和繼發(fā)性原因會影響同型半胱氨酸代謝導(dǎo)致同型半胱氨酸濃度堆積升高，出現(xiàn)高同型半胱氨酸血癥，進而大幅增加冠心病、外周血管疾病及腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險。
不同病因?qū)е碌母咄桶腚装彼嵫Y，患者代謝異常有所差異，需要鑒別病因，針對性給予個體化治療。質(zhì)譜法不僅擅長低濃度的同型半胱氨酸檢測，而且能一次對多個指標進行準確定量，已成為臨床檢測同型半胱氨酸及代謝產(chǎn)物的推薦方法。
特別的是，2023 年，NMPA 批準了首個多種神經(jīng)酰胺檢測試劑盒，極大推動了質(zhì)譜代謝組學(xué)在臨床的應(yīng)用；核酸質(zhì)譜賽道也有人CYP2C19 基因分型檢測試劑盒，二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒，人CYP2C19、ALDH2、ApoE 和SLCO1B1 基因檢測試劑盒獲批。
獲得NMPA 批準的國產(chǎn)臨床質(zhì)譜試劑類型
報告目錄
2025-2030年中國臨床質(zhì)譜市場調(diào)研分析及投資前景研究預(yù)測報告
第一章 臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) 臨床質(zhì)譜定義及分類
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)的定義
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)的特性
第二節(jié) 臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)經(jīng)濟特性
二、臨床質(zhì)譜主要細分行業(yè)
三、臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析
第三節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)地位分析
第二章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)總體發(fā)展狀況
第一節(jié) 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)規(guī)模情況分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)單位規(guī)模情況分析
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)人員規(guī)模狀況分析
三、臨床質(zhì)譜行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析
四、臨床質(zhì)譜行業(yè)市場規(guī)模狀況分析
第二節(jié) 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)產(chǎn)銷情況分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)生產(chǎn)情況分析
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)銷售情況分析
三、臨床質(zhì)譜行業(yè)產(chǎn)銷情況分析
第三節(jié) 2025-2030年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)財務(wù)能力預(yù)測分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)償債能力分析與預(yù)測
三、臨床質(zhì)譜行業(yè)營運能力分析與預(yù)測
四、臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測
第三章 中國臨床質(zhì)譜行業(yè)政策技術(shù)環(huán)境分析
第一節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)政策法規(guī)環(huán)境分析
第二節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析
第四章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場發(fā)展分析
第一節(jié) 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場運行分析
一、2019-2024年中國市場臨床質(zhì)譜行業(yè)需求狀況分析
二、2019-2024年中國市場臨床質(zhì)譜行業(yè)生產(chǎn)狀況分析
三、2019-2024年中國市場臨床質(zhì)譜行業(yè)技術(shù)發(fā)展分析
四、2019-2024年中國市場臨床質(zhì)譜行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
第二節(jié) 中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場產(chǎn)品價格走勢分析
一、中國臨床質(zhì)譜業(yè)市場價格影響因素分析
二、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場價格走勢分析
第三節(jié) 中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場發(fā)展的主要策略
一、發(fā)展國內(nèi)臨床質(zhì)譜行業(yè)的相關(guān)建議與對策
二、中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展建議
第五章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)進出口市場分析
第一節(jié) 臨床質(zhì)譜進出口市場分析
一、進出口產(chǎn)品構(gòu)成特點
二、2019-2024年進出口市場發(fā)展分析
第二節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)進出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計
一、2019-2024年臨床質(zhì)譜進口量統(tǒng)計
二、2019-2024年臨床質(zhì)譜出口量統(tǒng)計
第三節(jié) 臨床質(zhì)譜進出口區(qū)域格局分析
一、進口地區(qū)格局
二、出口地區(qū)格局
第四節(jié) 2025-2030年臨床質(zhì)譜進出口預(yù)測
一、2025-2030年臨床質(zhì)譜進口預(yù)測
二、2025-2030年臨床質(zhì)譜出口預(yù)測
第六章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場供需狀況研究分析
第一節(jié) 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場需求分析
一、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場需求規(guī)模分析
二、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場需求影響因素分析
三、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場需求格局分析
第二節(jié) 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場供給分析
一、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場供給規(guī)模分析
二、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)業(yè)市場供給影響因素分析
三、2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場供給格局分析
第三節(jié) 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場供需平衡分析
第七章 2019-2024年臨床質(zhì)譜行業(yè)相關(guān)行業(yè)市場運行綜合分析
第一節(jié) 2019-2024年臨床質(zhì)譜行業(yè)上游運行分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)上游介紹
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)上游發(fā)展狀況分析
三、臨床質(zhì)譜行業(yè)上游對臨床質(zhì)譜行業(yè)影響力分析
第二節(jié) 2019-2024年臨床質(zhì)譜行業(yè)下游運行分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)下游介紹
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)下游發(fā)展狀況分析
三、臨床質(zhì)譜行業(yè)下游對本行業(yè)影響力分析
第八章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析
一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭
二、潛在進入者分析
三、替代品威脅分析
四、供應(yīng)商議價能力
五、客戶議價能力
第二節(jié) 臨床質(zhì)譜企業(yè)國際競爭力比較
一、生產(chǎn)要素
二、需求條件
三、支援與相關(guān)產(chǎn)業(yè)
四、企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)與競爭狀態(tài)
五、政府的作用
第三節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭格局分析
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)集中度分析
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭程度分析
第四節(jié) 2019-2024 年臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭策略分析
一、2019-2024年臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭格局展望
二、2019-2024年臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭策略分析
第九章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)重點區(qū)域運行分析
第一節(jié) 2019-2024年華東地區(qū)臨床質(zhì)譜行業(yè)運行情況
第二節(jié) 2019-2024年華南地區(qū)臨床質(zhì)譜行業(yè)運行情況
第三節(jié) 2019-2024年華中地區(qū)臨床質(zhì)譜行業(yè)運行情況
第四節(jié) 2019-2024年華北地區(qū)臨床質(zhì)譜行業(yè)運行情況
第五節(jié) 2019-2024年西北地區(qū)臨床質(zhì)譜行業(yè)運行情況
第六節(jié) 2019-2024年西南地區(qū)臨床質(zhì)譜行業(yè)運行情況
第七節(jié) 主要省市集中度及競爭力分析
第十章 2019-2024年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)知名品牌企業(yè)競爭力分析（企業(yè)可自選）
第一節(jié) A.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產(chǎn)狀況分析
四、企業(yè)成本費用構(gòu)成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第二節(jié) B.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產(chǎn)狀況分析
四、企業(yè)成本費用構(gòu)成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第三節(jié) C.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產(chǎn)狀況分析
四、企業(yè)成本費用構(gòu)成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第四節(jié) D.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產(chǎn)狀況分析
四、企業(yè)成本費用構(gòu)成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第五節(jié) E.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產(chǎn)狀況分析
四、企業(yè)成本費用構(gòu)成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第十一章 2025-2030年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測分析
第一節(jié) 行業(yè)發(fā)展前景分析
一、行業(yè)市場發(fā)展前景分析
二、行業(yè)市場蘊藏的商機分析
第二節(jié) 2025-2030年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場發(fā)展趨勢預(yù)測
一、2025-2030年行業(yè)需求預(yù)測
二、2025-2030年行業(yè)供給預(yù)測
三、2025-2030年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)市場價格走勢預(yù)測
第三節(jié) 2025-2030年中國臨床質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展趨勢預(yù)測
一、臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展新動態(tài)
二、臨床質(zhì)譜行業(yè)技術(shù)新動態(tài)
三、臨床質(zhì)譜行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢預(yù)測
第四節(jié) 中國臨床質(zhì)譜行業(yè)SWOT模型分析研究
一、優(yōu)勢分析
二、劣勢分析
三、機會分析
四、風(fēng)險分析
第十二章 2025-2030年中國臨床質(zhì)譜行業(yè)投資分析
第一節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)投資機會分析
第二節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)投資風(fēng)險分析
一、市場風(fēng)險
二、成本風(fēng)險
三、貿(mào)易風(fēng)險
第三節(jié) 臨床質(zhì)譜行業(yè)投資建議
一、把握國家投資的契機
二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實施
三、市場的重點客戶戰(zhàn)略實施
